vivianygefes
1、先回答你说的标题问题,医疗器械注册证和医疗器械企业许可证不是一个东西。一个是对于器械产品品种的认可,一个是对于企业可以正常经营的许可,对象不一样。2、其次你说只想销售避孕套,是否需要其他证件,你先确定这个避孕套是否是一类医疗器械(医疗器械分类共分为三类,一类是风险程度最小,管控也最低的)。如何确定就是看这个医疗产品注册证的注册证号了,比如注册证号为*食药监械(准)字2012第2660898号,第字后的第一个数字代表产品的类别,则这个产品是二类的,你须去药监局办理经营企业许可证;如果注册证号为*食药监械(准)字2012第1660898号,第字后是1,则此产品是一类的,无须办理医疗器械经营器械许可证。附:第字后数字是3,代表产品是三类的,也需要办理医疗器械经营器械许可证。
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