为什么说质量管理是制药企业GMP管理的核心

当学习后GMP基础知识后，使我深深的觉得药品这种特殊产品的重要性。药品能够治疗和预防疾病，挽救生命。保证身体的健康使各器官系统发育良好、功能正常、体质健壮、精力充沛，并具有健全的身心和社会适应能力的状态。药品重中之重是质量，它不像其他商品那样有优等品、一等品、二等品、残次品等等分类。它只有合格品和不合格品两种，只有合格的药品才能治疗和预防疾病。而怎样才能生产出合格的药品才是学习GMP最重要的根本。药品质量靠设计赋予、生产过程保障、检验结果来体现。现在药品出厂不仅要检验结果符合规定，而且生产过程要符合规范要求。质量不是检验出来的，而是设计和生产出来的。我们迫切需要生产全过程的质量管理规范来保证我们产品的质量。所以有了《药品生产质量管理规范》（GMP）。GMP是药品生产的指导准则和质量保障。通过学习GMP我深深的知道，药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成，患者只有通过医生的检查诊断，并在医生的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，因此，其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。在以上特性中，最重要的是质量的严格性，作为药品，质量出不得任何差错，一旦出现质量问题，就可能危害我们的生命。因此在生产过程中，要严格控制药品质量，把可能影响产品质量的因素在生产过程中一一消除。“好药治病，坏药要命”。作为人类身体健康的保卫者，保护为人类的身体健康是我们应尽的职责。我们的职业崇高而责任重大，我们应自觉遵守标准，提高个人修养，树立质量第一的意识，务必按照国家法规要求，进行规范化生产。

现在很多行业企业都在说质量管理是企业管理的核心，制药企业尤其如此。1）对制药企业的产品国家有明确的法律规定，会危机使用者的生命和健康，这是重要度最高的产品，国家管理相对严格，如果出事后果非常严重；2）质量管理，或者说大一点，质量体系管理，脱胎于全面质量管理，能够覆盖公司的整个绝大范围的管理流程、范围；3）21世纪是质量的之际--质量管理大师，约瑟夫。朱兰语

质量管理是法律法规、顾客期望与要求、组织目标、组织硬件环境与人的有机结合的过程（策划、控制、协调）没有有效的管理，一切只是死的物件，没有生机和希望。

GMPGoodManufacturingPractice即，药品质量管理规范GMP管理就是为保证药品生产过程中不发生污染，混淆，差错等影响药品质量问题的管理。质量管理自然是制药企业GMP管理的核心