有关临床试验注册问题（预注册、后注册）

根据中国临床研究文献特点，ChiCTR将注册范围扩大为除上述WHO指定的疗效研究项目外，还包括诊断试验和病因学研究，并将临床试验注册分为“预注册”和“后注册”：①预注册：指WHOICTRP所定义的在临床试验实施前进行注册；②后注册：指任何未预先注册的已实施或正在实施的临床试验，在发表研究报告以前进行注册。对预注册，ChiCTR将提供设计指导、中心随机和设盲服务，以保证研究设计和实施质量。预注册的重要性参见我们先前文章中的阐述。对后注册，ChiCTR将对申请项目从研究设计到实施进行严格审核，按照其实施情况进行设计分类，并根据需要指导论文写作，使其名符其实、科学规范地发表，让读者获得真实的信息。

Briefly,theICMJErequires,andrecommendsthatallmedicaljournaleditorsrequire,registrationofclinicaltrialsinapublictrialsregistryatorbeforethetimeoffirstpatientenrollmentasaconditionofconsiderationforpublication.（摘自：http://www.icmje.org/publishing_j.html）简而言之，ICMJE要求并建议所有医学杂志编辑将这一要求作为考虑发表的必要条件：在募集第一位患者之时或之前，于公共临床试验注册中心注册。同一网页的另一段：Thepurposeofclinicaltrialregistrationistopreventselectivepublicationandselectivereportingofresearchoutcomes,topreventunnecessaryduplicationofresearcheffort,tohelppatientsandthepublicknowwhattrialsareplannedorongoingintowhichtheymightwanttoenroll,andtohelpgiveethicsreviewboardsconsideringapprovalofnewstudiesaviewofsimilarworkanddatarelevanttotheresearchtheyareconsidering.Retrospectiveregistration,forexampleatthetimeofmanuscriptsubmission,meetsnoneofthesepurposes.临床注册的目的是避免研究结果的选择性发表和选择性报道，避免研究投入的重复，帮助患者和公众了解他们想参与的试验那些已有计划或正在进行，以及帮助伦理评审委员会在考虑批准新研究时，了解与其相关的类似研究和数据。后注册，例如在稿件发表时，无法实现这些目标。所以，还是要先注册，ICMJE认可的中文注册中心是http://www.chictr.org/cn/如果研究开始时还未注册，也不必紧张，因为这只是一个建议，有些水平没那么高的杂志不会要求这么多，但是若要向顶级杂志投稿会有影响。